ジェネシスヘルスケア株式会社の新型コロナ検査サービスの高精度解析手法が国際感染症学会誌に掲載

2021. 03. 01

偽陰性の感知精度を向上させる自動化及びAI技術を用いた日本初の新型コロナ用自宅検査キットで様々な種類株を感知

2021年3月1日（東京）：日本の遺伝子検査のパイオニアであるジェネシスヘルスケア株式会社は（以下、当社）は世界的に著名な感染症の学会誌（Journal of Infectious Diseases and Therapy）から新型コロナ関連研究論文が発表されたことを機に、解析技術を採用した新型コロナ検査サービスの拡充を発表しました。

本邦で昨年4月以来最高水準の新型コロナPCR検査サービスを提供するなかで、当社は、新型コロナの様々な種類（バリアント）が検出された際のパンデミックの拡がりをモニタリングし、一般市民、医学界、および重要な企業の最善の利益を反映する安全性と検査の正確性を確保するために、広範な遺伝子検査と研究を実施しました。

今回発表された研究は、本邦及び海外で見られる新型コロナウィルスのバリアントに対し、当社がより高い感度と精度を得るためにプライマー設計を行い、試験精度を重視した手法を採用していたことが反映されています。

この研究の結果として、当社は2021年3月1日から二つの新たなGeneLife検査キットを導入し、新型コロナ検査サービスを提供します。

国内向けの新たな新型コロナ検査サービス：感染症センターのプロコールを厳守し感知度を高めたキット

当社は、10,000超のサンプルを用いた研究と国立遺伝学研究所のガイドラインに準拠してJP N2領域のプライマーを最適化し、リアルタイムPCR検査手法に準拠した市販の検査キットを開発しました。本国内基準の検査キットでは、偽陰性が生じやすいPCR検査感度を自動化及びAIを駆使し、回復期後期や無症候性の患者においてウイルス量が少なくて特定が困難な偽陰性の分離精度を向上させるため検査を行います。

この新キットの価格は6,980円（税込）で、2021年3月1日からeコマースや各種全国ドラッグストアなどの小売店を通じて個人へ販売されます。

国際的水準による検査サービス：

当社は本邦（N2）、米国CDC（N1およびN2）、中国（E）などの海外プロトコルをカバーする新型コロナ検査サービスの内容を更新し、偽陽性と偽陰性を更に特定できるようにしました。これは、社内で設計したプライマーの再設計、AI、及び検証により、日本、アジア、および米国/ヨーロッパ（現時点では英国ストランドを除く）で見つかった複数のバリアントを高い精度で検出します。当社の手法は、本邦において「国際的標準」を用いたものとして医学界から認められており、新たな種類株を含むように検査プロトコルを更新するため、今後も研究開発に努めます。

こちらの検査キットの小売単価は引き続き14,900円（税込）で、eコマースや各種全国小売チャネルを通じて販売されます。

この検査サービスを通じて、当社は各種医療機関、学術機関と協力し、偽陰性・偽陽性の識別、英国変異体などの新しい変異体の特定、ワクチン研究開発に貢献します。

国際的水準による検査によるこの新しい検査サービスは、2021年3月1日から、eコマースおよび各種全国国内小売チャネルを通じて販売されます。また、新たな変異に対応するために都度に更新されます。

安全、便利、1日で結果判明

GeneLifeの新型コロナ検査キットは、ウイルスの不活性化・安定化保存液を使用して安全性を確保しており、検体採取時点から当社検査所で受領するまで、ウイルスのRNA検体が安全に輸送・保存されるようになっています。また、郵便局からの要請に応じてUN3373基準に合致した郵送返送用の箱も同梱されています。

簡単で便利なこの検査キットは唾液検体方式であり、自宅で採取可能であるほか、郵便により安全・簡単に返送できます。

検査サービスの一環として、オプションで医師によるオンライン相談が利用可能です。結果判明までの所要時間は、当社検査所で検体を受領してから1日です。

当社の検査サービスは、個人、医療機関、企業等によりご利用いただいてきした。当社の検査サービスにより、様々な組織において安全な業務環境と事業継続計画が実現され、旅行・出張（クルーズ会社、大使館などにおけるニーズ）、娯楽（劇場、イベントなど）などの目的や医療機関でご利用いただいています。

Journal of Infectious Diseases & Therapy誌における当社の研究に関する記事は、以下で公開されます。

Tsutae W, Chaochaisit W, Aoshima H, Ida C, Miyakawa S, et al. (2021) Detecting and Isolating False Negatives of SARS-Cov-2 Primers and Probe Sets among the Japanese Population: A Laboratory Testing Methodology and Study. J Infect Dis Ther S1:004.

ジェネシスヘルスケア株式会社について: https://genesis-healthcare.jp/ Email: press@genesis-healthcare.jp